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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。同時也是“深圳市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”。
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新聞動態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報道公司近期參加的各類市場活動，如新品發(fā)布會、學術(shù)會議、各類展會活動以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價值觀：客戶導向、奮斗為本、創(chuàng)新進取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
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中國成人女性AMH參考范圍建立的多中心研究
發(fā)表時間：2023-12-27
本研究是首次使用國產(chǎn)發(fā)光AMH試劑進行中國人群參考區(qū)間建立的多中心研究。首先對深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司的iFlash 3000化學發(fā)光免疫分析儀檢測AMH的基礎(chǔ)性能進行評估和驗證，并與進口廠家發(fā)光AMH試劑進行方法學比對。結(jié)果顯示iFlash 3000檢測AMH具有良好的分析性能，其空白限為0.001 ng/mL、檢出限為0.02 ng/mL、定量限為0.08 ng/mL、線性范圍為0.02-27.22 ng/mL；低濃度和高濃度時的重復性、中間精密度和總不精密度均表現(xiàn)優(yōu)異；在不同儲存時間和溫度下均具有較好的穩(wěn)定性；檢測結(jié)果與進口發(fā)光試劑具有良好的一致性。研究共納入1089例中國成人健康女性，并按年齡段分組（20-24歲、25-29歲、30-34歲、35-39歲、40-44歲、45-49歲和≥50歲）建立多中心參考區(qū)間。結(jié)果表明AMH水平?jīng)]有地區(qū)差異，成人女性AMH中位值隨著年齡的增加而降低，從20-24歲的3.98ng/mL降至45-49歲的0.15ng/mL，49歲以后AMH中位值為0.05ng/mL。通過回歸模型分析也表明，血清AMH的濃度隨著年齡的增長而下降。
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抑制素B單獨或聯(lián)合其他激素指標在男性不育中的臨床應(yīng)用價值研究
發(fā)表時間：2023-12-27
抑制素B（INHB）由男性睪丸成熟的支持細胞分泌，可反映男性睪丸的生精功能。本多中心研究納入了324例不同精子發(fā)生狀態(tài)的中國男性，采用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司的iFlash 3000化學發(fā)光免疫分析儀及配套試劑對INHB、抗繆勒氏管激素（AMH）、卵泡刺激素（FSH）、睪酮（T）等七項生殖激素指標進行檢測。研究發(fā)現(xiàn)，正常組與少精子癥組比較，INHB的截斷值為97.1 pg/mL，敏感性和特異性分別為79.2%和72.7%，單項檢測中INHB診斷價值最佳。在少精子癥患者中，INHB診斷嚴重少精子癥的截斷值為58.25 pg/mL，陽性預(yù)測值（PPV）為80.65%，陰性預(yù)測值（NPV）為58.82%。在無精子癥患者中，INHB診斷梗阻性無精子癥與非梗阻性無精子癥的截斷值為45.9 pg/mL，敏感性和特異性分別為92.6%和88.3%，PPV為 97.70%，NPV為85.71%。此外，研究還分析了AMH/T的比值用于鑒別診斷梗阻性無精子癥與非梗阻性無精子癥的價值，得出AMH/T的比值的截斷值為1.14，敏感性和特異性分別為89.5%和63.6%，ROC曲線下面積低于INHB（0.728 vs 0.941）
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一項全自動化學發(fā)光法檢測AMH的單中心性能評估
發(fā)表時間：2023-12-27
抗繆勒氏管激素（AMH）是指南推薦的用于評估卵巢儲備功能和預(yù)測卵巢反應(yīng)性的最佳標志物。2018年，東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院（原南京軍區(qū)南京總醫(yī)院）對深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司化學發(fā)光AMH試劑進行基礎(chǔ)性能評估，并與羅氏、貝克曼進行了方法學比對。值得注意的是，這是全球首次進行主流化學發(fā)光法AMH檢測試劑間的比對研究。結(jié)果顯示，亞輝龍化學發(fā)光AMH試劑批內(nèi)精密度為2.09％~5.85％，批間精密度為4.54％~8.82％；最低檢測限為0.022 ng/mL，優(yōu)于預(yù)期。同時亞輝龍化學發(fā)光AMH試劑檢測結(jié)果與羅氏、貝克曼AMH試劑均具有良好的一致性，其中與羅氏的平均偏差為4.97%，與貝克曼的平均偏差為4.62%。充分證明亞輝龍化學發(fā)光AMH試劑性能優(yōu)異，可滿足臨床診療的要求。
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基于IVF助孕女性人群的年齡特異性低AMH水平的定義及相關(guān)妊娠結(jié)局
發(fā)表時間：2023-12-27
本研究征集了2016年9月至2018年9月間在深圳市婦幼保健院生殖醫(yī)學中心接受體外受精（IVF）助孕的909名女性，采用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司的iFlash 3000化學發(fā)光免疫分析儀及配套試劑檢測血清AMH水平。研究指出血清AMH水平與年齡成反比（Spearman r = -0.43；P?
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