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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是“深圳市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”。
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新聞動態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報(bào)道公司近期參加的各類市場活動，如新品發(fā)布會、學(xué)術(shù)會議、各類展會活動以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價(jià)值觀：客戶導(dǎo)向、奮斗為本、創(chuàng)新進(jìn)取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
評估兩種快速抗原檢測在診斷 SARS-COV-2感染中的性能
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
針對SARS-CoV-2感染的快速抗原檢測可以促進(jìn)應(yīng)對COVID-19大流行的臨床和公共衛(wèi)生政策。目的：該研究評估了亞輝龍兩種快速抗原檢測試劑在診斷SARS-CoV-2感染中的性能。方法：通過SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒驗(yàn)證100份鼻咽拭子作為識別COVID-19的金標(biāo)準(zhǔn)。 使用亞輝龍（iFlash-化學(xué)發(fā)光法）和亞輝龍（UNICELL-免疫熒光法）新冠抗原試劑在鼻咽拭子中進(jìn)行評估抗原試劑的性能。 結(jié)果：在100個(gè)樣本中，62個(gè)（62%）樣本的核酸檢測結(jié)果呈陽性。在62例確診的COVID-19病例中，iFlash抗原試劑檢測出43例（69.4%）樣本呈陽性，UNICELL抗原試劑檢測出40例(64.5%)樣本呈陽性。iFlash抗原試劑和UNICELL抗原試劑的特異性均為100%，靈敏度分別為69.35%和64.52%。結(jié)論：抗原檢測快速診斷測試可能在病毒載量升高的感染初期發(fā)揮作用，此時(shí)SARS-CoV-2傳播的風(fēng)險(xiǎn)很高。
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高性能化學(xué)發(fā)光法新冠抗原檢測可作為新冠肺炎的一線檢測：一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
目標(biāo)：新冠肺炎（COVID-19）的出現(xiàn)并迅速傳播到世界各地，針對COVID-19患者的檢測策略需要高通量、低感染風(fēng)險(xiǎn)的檢測方法。抗原檢測可用于識別病原體的暴露和檢測急性感染。方法：從目前感染的309名COVID-19患者、48名康復(fù)患者和410名非新冠肺炎患者中收集的總共914份血清樣本，通過使用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司生產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光新冠抗原試劑檢測新冠病毒N蛋白抗原水平，分析發(fā)病后不同時(shí)期的診斷表現(xiàn)。結(jié)果：與康復(fù)患者 (0.12 COI) 和對照組 (0.19 COI) 相比，COVID-19患者 (0.56 COI) 中的N蛋白抗原水平較高。受試者工作特征曲線分析顯示，發(fā)病后第一周血清N蛋白抗原曲線下面積為0.911。在此期間，血清學(xué)N蛋白抗原檢測的敏感性和特異性分別為76.27%和98.78%。從發(fā)病后的第三周開始，特異性抗體的診斷性能變得更好。亞組分析表明，重癥患者的抗原水平高于輕度患者。結(jié)論：血清抗原水平高提示早期感染和病情嚴(yán)重。通過化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行血清N蛋白抗原檢測被認(rèn)為是一種可行的檢測方法，可用于提高新冠患者的診斷敏感性。
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比利時(shí)外部質(zhì)量評估 (EQA) 計(jì)劃的結(jié)果揭示了新冠抗體檢測試劑中抗原組成的重要性
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
比利時(shí)外部質(zhì)量評估 (EQA) 計(jì)劃的結(jié)果揭示了新冠抗體檢測試劑中抗原組成的重要性。該研究報(bào)告了樣本IS/17575，因?yàn)樗诒壤麜r(shí)SARS-CoV-2血清學(xué)外部質(zhì)量評估計(jì)劃中產(chǎn)生了高度不同的結(jié)果。樣品IS/17575是來自一名30歲男性患者的血清，124個(gè)診斷實(shí)驗(yàn)室分析了這個(gè)樣本，總共返回168個(gè)結(jié)果（包括5個(gè)雙精度數(shù)）?？傮w而言，38份報(bào)告是陽性的。除 Euroimmun IgG ELISA 和Ortho臨床診斷 VITROS IgG CLIA外，所有針對S1的測試均為陽性。針對 S1/S2（Liaison，Diasorin）的所有測試都導(dǎo)致信號高于截?cái)嘀?。，除萬泰SARS-CoV-2 ELISA不同，針對RBD的檢測大多產(chǎn)生陰性結(jié)果。所有針對N蛋白的檢測均為陰性。調(diào)查顯示，當(dāng)感染后6個(gè)月以上時(shí)，針對至少S1，最好是S1與S2結(jié)合的檢測是最敏感的。
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新型冠狀病毒膠體金抗原快速檢測試劑的研制及性能評價(jià)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
建立新型冠狀病毒( severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SAＲS-CoV-2) 膠體金抗原快速檢測試劑的制備方法，并對檢測試劑的性能指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)。方法: 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液，用鼠抗核衣殼蛋白( nucleocapsid protein，NP) 單克隆抗體及二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 作為標(biāo)記抗體，硝酸纖維素膜上分別包被鼠抗核衣殼蛋白單克隆抗體和兔抗 DNP 多抗作為檢測線和質(zhì)控線制備免疫膠體金試紙條; 對試劑最低檢出限、交叉反應(yīng)性、加速穩(wěn)定性及臨床診斷特異性和靈敏度進(jìn)行性能評價(jià)。結(jié)果: 檢測熱滅活培養(yǎng)物的最低檢出限為2.0 ×102 TCID 50 /mL; 測試16種常見呼吸道病原體高濃度樣本均無交叉反應(yīng); 試劑盒 50℃加速破壞 8 周穩(wěn)定。臨床及健康人群鼻咽拭子樣本測試，診斷靈敏度為 96.67% ( 29/30) ，特異性為99.23%( 129/130) ，總符合率為 98.75% ( 158/160) ; 一致性檢驗(yàn) Kappa 值為 0.959 0,P ＜ 0.05。結(jié)論: SARS-CoV-2 膠體金抗原快速檢測試劑檢測靈敏度和特異性高，檢測速度快，操作便攜，無需設(shè)備，肉眼觀察，可作為現(xiàn)有核酸檢測法的補(bǔ)充手段，用于新型冠狀病毒的早期篩查
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回顧性橫斷面研究新冠血清抗原水平與 COVID-19 患者的診斷、疾病嚴(yán)重程度和新冠抗體滴度的關(guān)聯(lián)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
血清抗原檢測在COVID-19診斷中的臨床實(shí)用性以及血清抗原水平與COVID-19臨床表型的關(guān)聯(lián)仍有待明確。該研究使用亞輝龍化學(xué)發(fā)光抗原試劑分別檢測了COVID-19患者391份血清樣本和非COVID-19患者96份血清樣本中的血清抗原水平，最終確定血清抗原水平的最佳截?cái)嘀担ń財(cái)嘀笖?shù)，基于約登指數(shù)）為0.255，其對 COVID-19診斷的敏感性和特異性分別為 91.0% 和 81.3%。中度和重度 COVID-19患者組的血清抗原水平顯著高于輕度疾病患者組。此外，觀察到血清抗原水平與新冠病毒IgG抗體滴度之間存在顯著的負(fù)相關(guān)，尤其是在重癥COVID-19患者中。結(jié)論：血清抗原檢測可能有助于 COVID-19 的診斷和更好地了解該疾病的臨床特征。
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