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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務，是擁有大量自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。同時也是“深圳市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”。
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新聞動態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報道公司近期參加的各類市場活動，如新品發(fā)布會、學術(shù)會議、各類展會活動以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價值觀：客戶導向、奮斗為本、創(chuàng)新進取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
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全自動免疫法檢測新冠病毒IgM和IgG抗體的研發(fā)及多中心性能評估
發(fā)表時間：2023-12-21
方法：開發(fā)全自動化學發(fā)光法（CLIA）新冠病毒IgM和IgG抗體檢測試劑，并在10家醫(yī)院進行性能評估。通過檢測972例住院患者（非新冠肺炎患者）和586例正常健康人群的樣本評估臨床特異性。通過檢測503例核酸確診病例和52例疑似病例評估臨床敏感性。結(jié)果：該方法具有較好的檢測性能，變異系數(shù)（CV）小于4.45％，標本的滅活不會影響測定結(jié)果。住院患者和正常人群的IgM臨床特異性分別為97.33％和99.49％，IgG臨床特異性分別為97.43％和99.15％。新冠肺炎患者出現(xiàn)癥狀后3個時間段（出現(xiàn)癥狀7天內(nèi)，7-14天，14天后）的IgM臨床敏感性分別為82.54％，92.93％和84.62％，IgG臨床敏感性分別為80.95％，97.98％和99.15％。結(jié)論：我們開發(fā)了化學發(fā)光法新冠病毒IgM和IgG抗體檢測試劑（深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司），該方法顯示出很高的臨床特異性和臨床敏感性，為新冠肺炎確診提供有效補充。
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應對新冠肺炎大流行：血清學檢測是核酸檢測的有效補充
發(fā)表時間：2022-07-19
該研究使用全自動化學發(fā)光法檢測了736名新冠肺炎患者的血清IgM和IgG抗體，發(fā)現(xiàn)新冠肺炎患者在發(fā)病后7-12天開始出現(xiàn)抗體反應（抗體檢測呈陽性）。特異性IgM和IgG抗體水平隨著疾病的進展而升高，檢測具有良好的敏感性和特異性，可以很好地在發(fā)熱患者中區(qū)分新冠肺炎與其他疾病，作為核酸檢測的有效補充方法，便于早期對可疑病例進行診斷
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SARS-CoV-2IgM、IgG抗體檢測在新型冠狀病毒肺炎中的診斷價值研究
發(fā)表時間：2022-07-14
目的 探討化學發(fā)光法檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2 )IgM、IgG 抗體在新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)診斷中的價值。方法 選取確診為 COVID-19的25例患者作為 COVID-19確診組,同期疑似 COVID-19的17例患者作為COVID-19疑似組,另選取排除COVID-19的健康者60例作為對照組。采用化學 發(fā)光法對各組進行SARS-CoV-2IgM、IgG 抗體檢測,并對檢測結(jié)果進行分析。結(jié)果 COVID-19確診組的25 例患者中,有24例患者IgM 和IgG 抗體均為陽性,檢測靈敏度為96%(24/25)。COVID-19疑似組的17例患 者中,共檢測出2例IgM 和IgG 抗體同時陽性患者,1例單獨IgM 抗體陽性患者和1例單獨IgG 抗體陽性患 者。對照組中未檢測出IgM 或IgG 抗體陽性。結(jié)論 SARS-CoV-2IgM 和IgG 抗體檢測在 COVID-19患者, 尤其是疑似 COVID-19 患者的篩查、診斷中具有一定價值。
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新型冠狀病毒( 2019-nCoV) IgM /IgG 抗體檢測試劑的研制及性能評價
發(fā)表時間：2022-07-14
目的: 建立新型冠狀病毒( 2019 novel coronavirus，2019-nCoV) IgM /IgG 膠體金抗體聯(lián)合檢測試劑的制備方法，并對檢測試劑的性能指標進行評價。方法: 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液，分別用刺突蛋白( S 蛋白) 受體結(jié)合域( receptor binding domain，ＲBD) 和核衣殼蛋白( nucleocapsid protein，NP) 作為標記抗原，硝酸纖維素膜上包被鼠抗人 IgM 單抗( M 線) 和鼠抗人IgG 單抗( G 線) ，并用二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 和兔抗 DNP 多抗為獨立 C 線質(zhì)控系統(tǒng)制備膠體金檢測試劑; 比較 ＲBD 蛋白和 NP 蛋白臨床測試符合率，選取較優(yōu)抗原制備檢測試劑，對試劑交叉、干擾反應性，加速穩(wěn)定性及臨床診斷特異性和靈敏度進行性能評價。
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新型冠狀病毒感染患者血清IgM和IgG抗體檢測的臨床價值
發(fā)表時間：2022-07-14
在新型冠狀病毒感染肺炎診治中，其核酸檢測無疑是新型冠狀病毒感染診斷的金標準，但在疫情防控和臨床實踐中，核酸檢測假陰性過高的問題困擾著臨床醫(yī)生，也影響了及時確診和疫情防控的效果，因此，患者血清抗體檢測作為新冠病毒感染診斷的輔助指標，引起了臨床醫(yī)生的高度重視。臨床實踐證明，患者血清抗體檢測對于降低漏診具有重要的臨床價值。
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三種化學發(fā)光法檢測新型冠狀病毒（SARS-CoV-2） 抗體試劑盒的臨床應用評價
發(fā)表時間：2022-07-14
目的 評價三種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體化學發(fā)光試劑盒的檢測性能，研究 SARS-CoV-2 抗體檢測的臨床應用價值。方法 采用 37 例臨床確診新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復期血清樣本和 100 例對照患者血清樣本，對三個不同廠家的化學發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒進行評估。繪制 ROC 曲線分析三種試劑的檢測性能。利用 Kappa 統(tǒng)計分析三種試劑的檢測一致性。結(jié)果 對于 IgM 抗體檢測，試劑 A 和試劑 B 具有非常好的檢測性能，尤其是試劑 B 性能最優(yōu)，臨床敏感度為 56.76%，臨床特異度為 99%；對于 IgG 抗體檢測，三種試劑均具有非常好的檢測性能，三種試劑的臨床特異度均為 97.00%，而試劑 C 的臨床敏感度最高，為 97.29%。對于 IgM 抗體檢測，試劑 A 與試劑 B 檢測結(jié)果具有中度一致性（Kappa=0.508，P<0.05），試劑 C 與試劑 B 檢測結(jié)果僅具有微弱一致性（Kappa=0.065， P ≥ 0.05）；對于 IgG 抗體檢測，試劑 A 與試劑 C 檢測結(jié)果具有高度一致性（Kappa=0.654，P<0.05），試劑 A 與試劑B 檢測結(jié)果為弱一致性（Kappa=0.102，P ≥ 0.05）。結(jié)論 三種化學發(fā)光法 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗體檢測試劑盒均具有一定的臨床敏感度和特異度，但各廠家產(chǎn)品的檢出一致性相差較大，因此產(chǎn)品性能的標準化和工藝標準化亟待解決。
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6 種 SARS-CoV-2 抗體檢測試劑的比較
發(fā)表時間：2022-07-14
目的 對6種嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑的陽性檢出率、陰性符合率及靈敏度進行比較。方法 選取6種SARS-CoV-2抗體檢測試劑，分別標注為A～F，其中A試劑和C試劑檢測總抗體，其他4種試劑分別檢測IgM抗體和IgG抗體。A試劑和B試劑均為膠體金法，其他4種試劑均為化學發(fā)光法。采用6種試劑分別檢測20份新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復期血液樣本及20份體檢者血液樣本。選取4份SARS-CoV-2抗體陽性樣本，分別進行梯度稀釋（1∶2、1∶4、1∶8和1∶16），然后采用4種化學發(fā)光法試劑檢測。結(jié)果 檢測SARS-CoV-2 IgG抗體的4種試劑的陽性率為50%～100%，檢測SARS-CoV-2IgM抗體的4種試劑的陽性率為10%～85%，檢測總抗體或2種抗體聯(lián)合檢測的陽性率為55%～100%。D試劑（化學發(fā)光法）檢測體檢者樣本中的IgM抗體時出現(xiàn)1例假陽性，其他試劑的陰性符合率均為100%。檢測總抗體的C試劑對4份樣本的最高稀釋比例均為1∶16。檢測IgM和IgG抗體的D、E、F試劑對4份樣本的最高稀釋比例各不相同。結(jié)論 不同SARS-CoV-2抗體檢測試劑的檢測性能有一定差異。
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