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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。同時也是“深圳市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價值觀：客戶導(dǎo)向、奮斗為本、創(chuàng)新進(jìn)取、自我批判、精益求精
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血清2019?nCoV IgM和IgG抗體用于診斷新型冠狀病毒肺炎的初探
發(fā)表時間：2022-07-14
目的 分析血清2019新型冠狀病毒（2019?nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G （IgG）抗體在診斷新型冠狀病毒肺炎（NCP）的臨床價值。方法 病例對照研究。收集2020年1至2月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院和廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院NCP 確診患者共計 116 例為疾病組，非NCP人群包含非NCP住院患者84例和健康體檢者50名，共計134例為對照組。收集所有研究對象的血清標(biāo)本。全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測血清中 2019?nCoV IgM 和 IgG 抗體濃度。2019?nCoVIgM、IgG 抗體單項(xiàng)檢測及其聯(lián)合檢測 3 種方式的敏感度和特異度比較采用 χ?檢驗(yàn)；NCP 患者2019?nCoV核酸轉(zhuǎn)陰前后其IgM、IgG抗體陽性率和濃度的比較分別采用χ?檢驗(yàn)和Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。NCP患者病程中2019?nCoV抗體濃度變化趨勢采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。結(jié)果 2019?nCoV IgG的敏感度（90.5%，105/116）高于2019?nCoV IgM（75.9%，88/116），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ?=8.91，P<0.05）；2019?nCoV IgG 的特異度（99.3%，133/134）高于2019?nCoV IgM（94.0%，126/134），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ?=5.63，P<0.05）。2019?nCoV IgM 聯(lián)合IgG 后的敏感度（89.7%，87/97）高于2019?nCoV IgM，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ? =6.89，P<0.05）；2019?nCoV IgM 聯(lián)合 IgG 后的特異度（100%，125 / 125）高于2019?nCoV IgM，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ?=7.70，P<0.05）。在 2019?nCoV 核酸轉(zhuǎn)陰后血清 2019?nCoVIgM抗體陽性率（9/17）及濃度［13.0（4.9，24.7）AU/ml］均顯著低于核酸轉(zhuǎn)陰前IgM抗體陽性率（15/17）和濃度［29.5（14.0，61.3）AU/ml］（χ?=5.10，Z=-3.195，P均<0.05）。在NCP病程中，從確診第1天到每隔3天留取患者血清標(biāo)本，共留取3次。第1次2019?nCoV IgM和IgG抗體濃度［分別為19.4（12.4，63.7）AU/ml，105.8（74.8，126.1）AU/ml］均顯著高于第 2 次的濃度［15.8（7.1，40.3）AU/ml，80.5（66.7，105.9）AU/ml］（Z分別為－2.897、-3.179，P均<0.05）。結(jié)論 2019?nCoV IgG抗體用于診斷NCP具有良好的應(yīng)用價值；2019?nCoV IgM抗體濃度與2019?nCoV核酸檢出有一定的關(guān)聯(lián)性；2019?nCoV IgM和IgG抗體聯(lián)合2019?nCoV核酸檢測可能是目前診斷NCP最佳實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
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感染SARS-CoV-2的母親可能會垂直傳播給新生兒
發(fā)表時間：2022-07-14
武漢大學(xué)人民醫(yī)院分享的病例中，一名新生兒出生時健康狀況良好，出生后2小時，檢測到體內(nèi)新冠病毒IgG和IgM抗體水平升高，炎性細(xì)胞因子IL-6和IL-10水平和白細(xì)胞計數(shù)都明顯升高，胸部CT檢查正常。在出生后第15天，體內(nèi)IgG和IgM抗體仍然高于正常值。至出生后16天，新生兒5次鼻咽拭子核酸檢測結(jié)果均為陰性。出生后24天，該新生兒出院?；加行鹿诜窝椎哪赣H生產(chǎn)的新生兒出生后2小時抗體水平升高，細(xì)胞因子檢測結(jié)果異常，IgM抗體水平升高，表明該嬰兒在子宮內(nèi)感染，但I(xiàn)gM抗體并未通過胎盤轉(zhuǎn)移至胎兒。從母親診斷出COVID-19到分娩，嬰兒可能已經(jīng)暴露了23天。同樣，實(shí)驗(yàn)室結(jié)果顯示出現(xiàn)炎癥和肝損傷，間接支持垂直傳播的可能性。盡管不能排除分娩時的感染，但通常要等到感染后3到7天才會出現(xiàn)IgM抗體，并且新生兒出生后2小時抽取的血液樣本中IgG和IgM抗體水平升高。對母親的陰道分泌物檢測SARS-CoV-2呈陰性。嬰兒鼻咽拭子的RT-PCR測試結(jié)果呈陰性。 IgG抗體可以通過胎盤傳播給胎兒，并且比IgM遲出現(xiàn)。因此，升高的IgG水平可能反映了母嬰感染。
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在臨床實(shí)踐中合理利用SARS-CoV-2血清學(xué)檢測
發(fā)表時間：2022-07-14
為了更好地在臨床實(shí)踐中合理利用SARS-CoV-2血清學(xué)檢測，該研究比較了新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍及索靈的化學(xué)發(fā)光法新冠試劑的陰性預(yù)測值（NPV）和陽性預(yù)測值（PPV）。研究共納入151名受試者（64名SARS-CoV-2患者和87名醫(yī)護(hù)人員），全部進(jìn)行了至少一次鼻咽拭子RT-PCR檢測。。對于64名SARS-CoV-2患者，從癥狀發(fā)作到血清學(xué)評估開始的平均間隔時間為24天（范圍為12-54天）。在87名醫(yī)護(hù)人員，有71名是陰性的（至少有3次連續(xù)的RT-PCR檢測結(jié)果為陰性），其余16名被認(rèn)為是陽性的，病情較輕。研究指出，血清學(xué)檢測極為重要，不僅可了解新冠病毒的流行和針對新冠病毒產(chǎn)生的免疫力，還可排除可疑疾病。
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新冠病毒血清抗體診斷價值及動態(tài)變化
發(fā)表時間：2022-07-14
該研究回顧性研究了43例實(shí)驗(yàn)室確診感染患者和33例疑似感染患者，探討血清學(xué)檢測和血清抗體動態(tài)變化對新冠肺炎（COVID-19）的診斷價值。。研究通過化學(xué)發(fā)光法檢測患者SARS-CoV-2IgM / IgG抗體水平，與分子檢測相比，血清IgM和IgG抗體診斷COVID-19的敏感性分別為48.1％和88.9％，特異性分別為100％和90.9％。在COVID-19組中，IgM抗體陽性率起初略有上升，然后隨時間下降；相反，IgG抗體陽性率一直升高直至達(dá)到100％，并且IgG抗體水平始終高于IgM抗體。病毒轉(zhuǎn)陰前后，IgM陽性率和IgM抗體水平無顯著差異。IgG陽性率在病毒轉(zhuǎn)陰前后也無顯著差異（高達(dá)90%），但中位IgG抗體水平卻是轉(zhuǎn)陰前的2倍，差異顯著。
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恢復(fù)期無癥狀或輕度COVID-19個體具有強(qiáng)大的T細(xì)胞免疫
發(fā)表時間：2022-07-14
該研究指出：SARS-CoV-2特異性記憶T細(xì)胞可證明對抵抗COVID-19的長期免疫保護(hù)至關(guān)重要。該研究系統(tǒng)地繪制了未暴露個體，暴露家庭成員以及患有急性或恢復(fù)性COVID-19的個體中SARS-CoV-2特異性T細(xì)胞反應(yīng)的功能和表型。急性期SARS-CoV-2特異性T細(xì)胞表現(xiàn)出高度活化的細(xì)胞毒性表型，與疾病嚴(yán)重程度的各種臨床標(biāo)志物相關(guān)，而恢復(fù)期SARS-CoV-2特異性T細(xì)胞具有多種功能，并表現(xiàn)出各樣記憶表型。重要的是，在無癥狀和輕度COVID-19病史的暴露家族成員和恢復(fù)期個體中，檢測血清抗體呈陰性，并可檢測到SARS-CoV-2特異性T細(xì)胞。我們收集的數(shù)據(jù)集表明，SARS-CoV-2引起了廣泛的指向性和功能性記憶T細(xì)胞應(yīng)答，表明自然暴露或感染，可以預(yù)防嚴(yán)重COVID-19的復(fù)發(fā)。
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