全自動(dòng)免疫法檢測(cè)新冠病毒IgM和IgG抗體的研發(fā)及多中心性能評(píng)估
方法:開(kāi)發(fā)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光法(CLIA)新冠病毒IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑,并在10家醫(yī)院進(jìn)行性能評(píng)估。通過(guò)檢測(cè)972例住院患者(非新冠肺炎患者)和586例正常健康人群的樣本評(píng)估臨床特異性。通過(guò)檢測(cè)503例核酸確診病例和52例疑似病例評(píng)估臨床敏感性。結(jié)果:該方法具有較好的檢測(cè)性能,變異系數(shù)(CV)小于4.45%,標(biāo)本的滅活不會(huì)影響測(cè)定結(jié)果。住院患者和正常人群的IgM臨床特異性分別為97.33%和99.49%,IgG臨床特異性分別為97.43%和99.15%。新冠肺炎患者出現(xiàn)癥狀后3個(gè)時(shí)間段(出現(xiàn)癥狀7天內(nèi),7-14天,14天后)的IgM臨床敏感性分別為82.54%,92.93%和84.62%,IgG臨床敏感性分別為80.95%,97.98%和99.15%。結(jié)論:我們開(kāi)發(fā)了化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑(深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司),該方法顯示出很高的臨床特異性和臨床敏感性,為新冠肺炎確診提供有效補(bǔ)充。
附件:
上一頁(yè)
上一頁(yè)


關(guān)注我們
電話:+86-755-26473359 傳真:+86-755-26473319
客戶服務(wù):400-166-0755 國(guó)際業(yè)務(wù):+86-755-26601910
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號(hào):(粵)-非經(jīng)營(yíng)性-2024-0458
郵箱:info@szyhlo.com service@szyhlo.com
郵編:518116
聯(lián)系地址:深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟
Copyright ? 2022 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 All rights reserved.