不同檢測系統(tǒng)在中國人群中檢測抗磷脂抗體的比較
北京協(xié)和醫(yī)院評(píng)估和比較了酶聯(lián)免疫法(ELISA)和化學(xué)發(fā)光法(CLIA)抗磷脂抗體檢測系統(tǒng)的診斷和分析性能。研究共納入313名研究對(duì)象,分別采用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀iFlash 3000-C(Y-CLIA)、由沃芬代理的INOVA公司的化學(xué)發(fā)光分析儀(W-CLIA)、INOVA公司的ELISA試劑盒(W-ELISA)和AESKU公司的ELISA試劑盒(A-ELISA)檢測血清中的抗心磷脂抗體(aCL)和抗β2糖蛋白Ⅰ抗體(aβ2GPI)的IgG、IgM和IgA三種亞型。結(jié)果顯示,亞輝龍公司Y-CLIA法檢測抗磷脂抗體具有最佳的診斷和分析能力,敏感度、特異度、準(zhǔn)確度和約登指數(shù)均優(yōu)于其他檢測系統(tǒng)。在152名抗磷脂綜合征患者中,所有檢測系統(tǒng)aCL IgG或IgM檢測均為陽性的結(jié)果共50例(32.9%),僅Y-CLIA檢測出陽性的患者有12名(7.9%)。對(duì)于aβ2GPI,19名(12.5%)患者僅在Y-CLIA檢測呈陽性。當(dāng)aCL和aβ2GPI二者同時(shí)陽性時(shí),Y-CLIA能檢測出最多的陽性患者(共102名,67.8%),檢出能力最高。
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