化學(xué)發(fā)光法檢測血清EBV-IgA抗體兩項診斷鼻咽癌的效能分析
本多中心研究采用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司的iFlash 3000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套檢測試劑,探究化學(xué)發(fā)光法(CLIA)檢測血清EBV-IgA和EBNA1-IgA抗體的性能,并評價中國鼻咽癌不同發(fā)病區(qū)域的健康人群中EBV抗體的水平。研究得出,鼻咽癌高發(fā)區(qū)、次高發(fā)區(qū)、低發(fā)區(qū)健康人群的VCA-IgA陽性率分別為6.8%、4.7%、5.3%,EBNA1-IgA陽性率分別為8.5%、3.5%和4.7%;高發(fā)區(qū)健康人群EBV-IgA抗體陽性率明顯升高,而次高發(fā)區(qū)與低發(fā)區(qū)健康人群EBV-IgA抗體陽性率無顯著差異。同時,CLIA檢測VCA-IgA抗體和EBNA1-IgA抗體診斷鼻咽癌的敏感性和特異性分別為91.5%、89.6%和94.4%、94.4%,ROC曲線下面積AUC分別為0.929(95%CI:0.905-0.953)和0.919(95%CI:0.893-0.945)。此外,研究還隨機選擇了四家不同實驗室使用CLIA檢測試劑盒對34例樣本進行VCA-IgA抗體和EBNA1-IgA抗體檢測,結(jié)果顯示不同實驗室間檢測結(jié)果一致性高,具有良好的重復(fù)性,符合臨床檢測的要求。
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